除新冠检测，“遍地开花”的PCR实验室还能做些什么？

疫情三年来，因为一纸核酸报告，我们被普及了核酸检测的知识。在国家政策和疫情发展的推动下，各地二级及以上医疗机构都已经建立独立合规的PCR实验室，实验室人员经过3年疫情的“锤炼”，也已经基本具备了符合岗位要求的素质。

疫情放开后，新冠疫情在检测层面的需求目前已大大减少，那么除了新冠核酸检测，“遍地开花”的PCR实验室还能做些什么呢？下面小朗分别从临床场景和非临床场景，来为大家介绍PCR实验室可开展的检验项目都有哪些吧～

临床场景下的PCR检测

PCR检测广泛应用于临床场景，包括肿瘤、传染病以及产前及产后护理。按销售收益计，中国临床场景下的PCR产品市场规模由2015年的约人民币24亿元增至2020年的约人民币150亿元，复合增长率为44.7%。预计将维持高增长率，并将增至2030年的约人民币549亿元，复合年增长率为13.9%。

PCR检测广泛应用于临床场景，包括肿瘤、传染病以及产前及产后护理。按销售收益计，中国临床场景下的PCR产品市场规模由2015年的约人民币24亿元增至2020年的约人民币150亿元，复合增长率为44.7%。预计将维持高增长率，并将增至2030年的约人民币549亿元，复合年增长率为13.9%。

1、肿瘤筛查及治疗

肿瘤是危害人类健康的一种疾病，它的恶性程度与预后判断主要依靠是否有转移和病理切片分期。随着分子生物学的迅猛发展，肿瘤研究领域的大量研究成果显示，肿瘤的发生、发展、治疗和预后与肿瘤细胞内部基因和肿瘤相关病毒有关。

很多原癌基因和抑癌基因的表达情况的检测都可揭示癌变的可能性，而PCR方法学可以解决此类问题，PCR检测是一种有效的肿瘤前期检测及伴随诊断技术，涵盖癌症恶性肿瘤的预防及治疗。此外，PCR方法用于体外定性检测人外周血血浆中septin9基因甲基化，用于各种肿瘤的临床辅助诊断。

能够检测的项目有：BRCA基因（抑癌基因）突变检测、肺癌个性化基因检测、乳腺癌基因突变检测、BRAF-V600E基因突变检测、实体肿瘤相关基因检测。

2、感染性疾病

PCR技术的问世使病原体检测能够快速、方便地进行，能够在整个感染阶段检测病原体、发现传染病诊断中的窗口期问题。由于PCR技术假阳性率太高，只要有微量病原体存在就可得到阳性结果，这并不能作为诊断依据，只有当一定数量的病原体存在时才有临床意义。

因此，对模板准确定量显得特别重要，荧光定量PCR仪就能够快速、准确地得到结果。对于解决免疫学检测的“窗口期”问题，判断疾病是否处于隐性或亚临床状态，以及抗体检测不能判定是现症感染还是既往感染时，均可利用其进行确定。

3、优生优育

PCR检测能够在产前及产后阶段检测多重疾病，包括脊髓型肌肉萎缩症、血友病、镰状细胞贫血症及其他传染病。

能够检测的项目有：Y染色体微缺失、苯丙氨酸羟化酶基因突变、遗传性药物性耳聋、地中海贫血。

非临床场景下的PCR检测

01、农业

由于其更佳的检测效率及准确度，PCR检测已被越来越多的国家政策推进应用于检测多重动物疾病（包括非洲猪瘟及H7N9）。由于爆发非洲猪瘟，死亡率超过50.0%，中国生猪存栏量大幅减少，猪肉市价快速上涨。根据灼识咨询报告，农业PCR产品的市场规模由2015年的约人民币2亿元增至2020年的约人民币21亿元，复合年增长率为57.5%。预计于2030年将达到约人民币81亿元，2020年至2030年的复合增长率为14.4%。

02、食品

食品安全问题关乎着社会的稳定以及人们的切身安全，为此国家对食品卫生安全检测工作十分重视。而PCR 技术凭借其快捷、准确的优势，目前已经在食源性致病微生物检测中取得了广泛的应用。如转基因成分检测、食品中有效成分的检验、病原体的检验等。面对食品检测领域的扩展趋势，对于PCR技术的更新和完善也提出了新的挑战。

03、海关检疫

海关检疫分类为检测人类传染病的卫生检疫及动植物检疫。PCR检测在病原体传播的检测及控制中扮演重要角色。根据灼识咨询报告，2020年检疫PCR产品的市场规模约为人民币3亿元，预计于2030年将达到约人民币33亿元，复合年增长率为27.0%。

04、研发

由于其灵敏度、准确度、速度及出色的分析能力，PCR检测已被广泛应用于多个科研领域，包括基因表达、基因分型及基因克隆。根据灼识咨询报告，科研PCR产品的市场规模由2015年的约人民币2亿元增至2020年的约人民币5亿元，复合年增长率为19.0%。预计于2030年将达到约人民币19亿元，2020年至2030年的复合年增长率为14.9%。

参考文献：

1. 基于下一代测序技术的BRCA基因检测流程中国专家共识.中华病理学杂志,2018,47(6) :401-406.

2. 龚弘局,金家贵,程 曦.聚合酶链反应在医学检验中的应用和进展[J].检验医学与临床,2015(11):88-91.

3. 刘智.聚合酶链反应在医学检验中的应用和进展[J].生物技术世界.2016(04):55-57.

4. 朱恒燕.聚合酶链反应在医学检验中的应用和进展[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(71):14054.DOI:10.16281/j.cnki.jocml.2017.71.169.

5. 龙宇航.PCR技术在食品检测中的应用[J].吉林农业，2018(22):73.DOI:10.14025/j.cnki.jlny.2018.22.047.

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