●凡本网注明“来源:仪器批发网”的所有作品,版权均属于仪器批发网,转载请必须注明仪器批发网,http://www.china17pf.com/,违反者本网将追究相关法律责任。
●本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
●如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
2024年7月12日, 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网站发布《关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)意见的通知》。
在附件细胞治疗产品生产现场检查指南里有针对细胞治疗产品生产设备做了详细要求:
细胞治疗产品生产设备不同于其他生物工艺领域的大型设备,都 以小型化为主,多涉及配套无菌一次性耗材。在检查时,应从设备的设计应用、生命周期以及合规性方面进行检查。 常见设备主要包括无菌接管机、无菌热合仪、生物安全柜、隔离器、单功能或多功能细胞处理仪、细胞制备一体机、电转设备、生物反应器、细胞复苏仪和程序降温仪等。
可以看出官方明确建议使用无水加热的细胞复苏仪,以避免水浴对样品的污染风险。
细胞复苏仪正式纳入了细胞治疗产品体系!
源智细胞复苏仪,解决行业“痛”点
无水化复苏,降低污染风险;
自动化操作,减少人工差异;
标准化流程,可高度重复;
操作简单方便,解冻完成后自动弹出;
各项数据管控,保证样本的复苏活率;
小巧机身设计,可放置于超净台、安全柜操作;
四槽口独立运行,灵活组合高效率。
医学专家认为,细胞复苏仪的问世将对细胞研究和医学实践产生深远的影响。其精准的温度控制和干式技术的应用,不仅有望提高细胞复苏的效率,还能为药物研发、基因治疗等领域带来新的可能性。这一设备的成功应用标志着医疗技术正向着更为智能和高效的方向发展,引领着医学领域的新时代。
源智细胞复苏仪愿与您携手一起为人类健康事业作出更大的贡献。
●凡本网注明“来源:仪器批发网”的所有作品,版权均属于仪器批发网,转载请必须注明仪器批发网,http://www.china17pf.com/,违反者本网将追究相关法律责任。
●本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
●如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。