2024年国家医疗器械抽检复检机构名单

序号

品种名称

抽检品种编码

原检机构

复检机构

1

高频电刀

10010

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

上海市医疗器械检验研究院

2

乳房植入物

10020

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

3

辅助生殖穿刺取卵针

10030

中国食品药品检定研究院

风险监测抽检

4

幽门螺杆菌抗体检测试剂（盒）

10040

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

北京市医疗器械检验研究院

5

安非他明检测试剂（胶体金法）

10050

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

北京市医疗器械检验研究院

6

CYP2C19基因检测试剂盒

10060

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

北京市医疗器械检验研究院

7

锂测定试剂盒

10070

中国食品药品检定研究院

风险监测抽检

8

粉/液酸碱水门汀

10080

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

北京市医疗器械检验研究院

9

心电图机

10090

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

中国食品药品检定研究院

10

医用脉搏血氧仪

10100

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

中国食品药品检定研究院

11

尿素测定试剂盒

30010

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

辽宁省医疗器械检验检测院

江苏省医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

福建省食品药品质量检验研究院

江西省医疗器械检测中心

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

广东省医疗器械质量监督检验所

广西壮族自治区医疗器械检测中心

重庆医疗器械质量检验中心

贵州省医疗器械检测中心

云南省医疗器械检验研究院

甘肃省医疗器械检验检测所

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

辽宁省医疗器械检验检测院

江苏省医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

福建省食品药品质量检验研究院

江西省医疗器械检测中心

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

广东省医疗器械质量监督检验所

广西壮族自治区医疗器械检测中心

重庆医疗器械质量检验中心

贵州省医疗器械检测中心

云南省医疗器械检验研究院

甘肃省医疗器械检验检测所

12

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）

30020

北京市医疗器械检验研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

重庆医疗器械质量检验中心

青海省药品检验检测院

北京市医疗器械检验研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

重庆医疗器械质量检验中心

青海省药品检验检测院

13

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒

30030

北京市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

深圳市药品检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

深圳市药品检验研究院

14

肌酐测定试剂（盒）

30040

北京市医疗器械检验研究院

河北省药品医疗器械检验研究院

辽宁省医疗器械检验检测院

上海市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

福建省食品药品质量检验研究院

江西省医疗器械检测中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

湖南省药品检验检测研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

广西壮族自治区医疗器械检测中心

重庆医疗器械质量检验中心

深圳市药品检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

河北省药品医疗器械检验研究院

辽宁省医疗器械检验检测院

上海市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

福建省食品药品质量检验研究院

江西省医疗器械检测中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

湖南省药品检验检测研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

广西壮族自治区医疗器械检测中心

重庆医疗器械质量检验中心

深圳市药品检验研究院

15

脂蛋白（a）测定试剂盒

30050

北京市医疗器械检验研究院

河北省药品医疗器械检验研究院

辽宁省医疗器械检验检测院

上海市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

福建省食品药品质量检验研究院

江西省医疗器械检测中心

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

重庆医疗器械质量检验中心

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

北京市医疗器械检验研究院

河北省药品医疗器械检验研究院

辽宁省医疗器械检验检测院

上海市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

福建省食品药品质量检验研究院

江西省医疗器械检测中心

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

重庆医疗器械质量检验中心

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

16

促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

30060

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）

内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院

吉林省医疗器械检验研究院

黑龙江省药品检验研究院

江西省医疗器械检测中心

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

陕西省医疗器械质量检验院

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）

内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院

吉林省医疗器械检验研究院

黑龙江省药品检验研究院

江西省医疗器械检测中心

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

陕西省医疗器械质量检验院

17

医用防护口罩

30070

北京市医疗器械检验研究院

黑龙江省药品检验研究院

福建省食品药品质量检验研究院

江西省医疗器械检测中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

海南省药品检验所

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

陕西省医疗器械质量检验院

青海省药品检验检测院

宁夏回族自治区药品检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

黑龙江省药品检验研究院

福建省食品药品质量检验研究院

江西省医疗器械检测中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

海南省药品检验所

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

陕西省医疗器械质量检验院

青海省药品检验检测院

宁夏回族自治区药品检验研究院

18

医用一次性防护服

30080

北京市医疗器械检验研究院

内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

广西壮族自治区医疗器械检测中心

云南省医疗器械检验研究院

西藏自治区食品药品检验研究院

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

广西壮族自治区医疗器械检测中心

云南省医疗器械检验研究院

西藏自治区食品药品检验研究院

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

19

正畸丝

30090

北京市医疗器械检验研究院

黑龙江省药品检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

黑龙江省药品检验研究院

20

肢体加压理疗设备

30100

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

河北省药品医疗器械检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

河北省药品医疗器械检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

21

电针治疗仪

30110

天津市医疗器械质量监督检验中心

江苏省医疗器械检验所

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

天津市医疗器械质量监督检验中心

江苏省医疗器械检验所

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

22

颅内弹簧圈

30120

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

23

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

30130

辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省医疗器械检验检测院

北京市医疗器械检验研究院

24

手术电极（高频单极用）

30140

上海市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

江苏省医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

江西省医疗器械检测中心

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

陕西省医疗器械质量检验院

上海市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

江苏省医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

江西省医疗器械检测中心

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

陕西省医疗器械质量检验院

25

医用分子筛制氧机

30150

上海市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

安徽省食品药品检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

上海市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

安徽省食品药品检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

26

医用电动压缩式雾化器

30160

上海市医疗器械检验研究院

辽宁省医疗器械检验检测院

上海市医疗器械检验研究院

辽宁省医疗器械检验检测院

27

注射泵

30170

上海市医疗器械检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

江苏省医疗器械检验所

福建省食品药品质量检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

深圳市药品检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

江苏省医疗器械检验所

福建省食品药品质量检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

深圳市药品检验研究院

28

直线型吻（缝）合器

30180

上海市医疗器械检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

安徽省食品药品检验研究院

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

上海市医疗器械检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

安徽省食品药品检验研究院

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

29

耳声发射仪

30190

江苏省医疗器械检验所

风险监测抽检

30

二氧化碳激光治疗机

30200

浙江省医疗器械检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

浙江省医疗器械检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

31

关节内窥镜

30210

浙江省医疗器械检验研究院

云南省医疗器械检验研究院

浙江省医疗器械检验研究院

云南省医疗器械检验研究院

32

电子内窥镜

30220

浙江省医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

江苏省医疗器械检验所

33

半导体激光治疗机

30230

浙江省医疗器械检验研究院

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

浙江省医疗器械检验研究院

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

34

强脉冲光治疗仪

30240

浙江省医疗器械检验研究院

广西壮族自治区医疗器械检测中心

浙江省医疗器械检验研究院

广西壮族自治区医疗器械检测中心

35

软性接触镜

30250

浙江省医疗器械检验研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

甘肃省医疗器械检验检测所

浙江省医疗器械检验研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

甘肃省医疗器械检验检测所

36

角膜塑形用硬性透气接触镜

30260

浙江省医疗器械检验研究院

浙江省医疗器械检验研究院

中国食品药品检定研究院

37

取石网篮

30270

浙江省医疗器械检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

浙江省医疗器械检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

38

血栓抽吸导管

30280

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

39

导丝

30290

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

中国食品药品检定研究院

40

球囊充压装置

30300

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

中国食品药品检定研究院

41

气管切开插管

30310

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

云南省医疗器械检验研究院

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

云南省医疗器械检验研究院

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

42

一次性使用输注泵 非电驱动

30320

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

黑龙江省药品检验研究院

江苏省医疗器械检验所

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

黑龙江省药品检验研究院

江苏省医疗器械检验所

43

水胶体敷料

30330

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

44

疤痕修复凝胶

30340

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

青海省药品检验检测院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

青海省药品检验检测院

45

钛及钛合金牙种植体

30350

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

46

超声软组织手术设备

30360

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

深圳市药品检验研究院

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

北京市医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

深圳市药品检验研究院

47

超声治疗设备

30370

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

江苏省医疗器械检验所

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

江苏省医疗器械检验所

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

48

眼科超声诊断设备

30380

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

辽宁省医疗器械检验检测院

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

辽宁省医疗器械检验检测院

49

腹膜透析设备

30390

广东省医疗器械质量监督检验所

广东省医疗器械质量监督检验所

北京市医疗器械检验研究院

50

牙科车针

30400

广东省医疗器械质量监督检验所

浙江省医疗器械检验研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

广东省医疗器械质量监督检验所

浙江省医疗器械检验研究院

河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

51

贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴）

50010

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

江西省医疗器械检测中心

深圳市药品检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

江西省医疗器械检测中心

深圳市药品检验研究院

52

血管支架

70010

天津市医疗器械质量监督检验中心

浙江省医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

浙江省医疗器械检验研究院

53

髋关节假体-股骨柄

80011

天津市医疗器械质量监督检验中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

54

髋关节假体-股骨球头

80012

天津市医疗器械质量监督检验中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

55

髋关节假体-髋臼杯

80013

天津市医疗器械质量监督检验中心

浙江省医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

浙江省医疗器械检验研究院

56

髋关节假体-髋臼内衬

80014

天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市医疗器械质量监督检验中心

中国食品药品检定研究院

57

膝关节假体-股骨髁

80021

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

58

膝关节假体-胫骨衬垫

80022

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

59

膝关节假体-胫骨托

80023

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

60

脊柱板

90010

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

61

脊柱棒

90020

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检验研究院

62

脊柱螺钉

90030

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

63

脊柱用骨水泥

90040

天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市医疗器械质量监督检验中心

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

64

椎间融合器

90050

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

65

椎间盘假体

90060

天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

66

椎体成形球囊

90070

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验研究院