艾伯维全口服抗丙肝病毒药物正式在华上市，疗程只要12周

　　近日，全球研究型生物制药公司艾伯维在京宣布，用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎，包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化患者的直接抗病毒治疗方案——维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)登陆的中国市场，上海、北京、浙江多地患者已受益于这一创新治疗方案，有望通过12周的疗程，彻底告别丙肝。

　　据介绍，维建乐联合易奇瑞是一种全口服、无干扰素、可联合或不联合利巴韦林的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1b型亚洲慢性丙肝患者，疗程可短至12周。方案包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可针对丙肝病毒生命周期的3个主要靶点，抑制丙肝病毒的复制，抗病毒力强，被称之为“3D方案”。维建乐(奥比帕利片)是复方制剂，其组分为奥比他韦12.5mg，帕立瑞韦75mg和利托那韦50mg。易奇瑞(达塞布韦钠片)含达塞布韦钠250mg。

　　针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐联合易奇瑞方案治疗后，持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100%，实现临床治愈。该方案疗效不受NS5A基线耐药影响，使用前无需检测基线耐药。该治疗方案已于2017年9月20日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。

　　中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，基因1b型在中国最为常见，感染者比例为56.8%。如果中国要实现世卫组织“2030年消除病毒性肝炎”这一严重公共卫生威胁，仅在丙肝这一疾病领域，中国每年至少需要治疗55万患者。

　　中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉表示：“艾伯维公司的维建乐和易奇瑞不仅可用于无肝硬化的丙肝患者，也可用于伴代偿期肝硬化丙肝患者，肾功能不全患者也可用，有利于更多的丙肝患者接受DAA(直接抗病毒)治疗。从已有的全球数据来看，DAA真实世界疗效数据和临床研究数据基本相符，持续病毒学应答率都很高，说明DAA治疗丙肝的效果很好。希望这类创新药物能够尽快纳入国家医保目录，提高丙肝患者DAA治疗的可及性，尽早实现 “消除丙肝”的伟大目标。”

　　艾伯维中国总经理欧思朗表示：“我们很高兴能为中国的丙肝患者提供创新且高效的治疗方案，帮助患者尽早实现治愈，‘不让任何一位患者成为丙肝治愈的例外’。艾伯维一直致力于为尽可能多的中国丙肝患者提供创新有效的治疗方案，为实现2030年消除病毒性肝炎这一严重公共卫生威胁贡献自己的力量。我们期待能继续作为可信赖的合作伙伴，积极推进多方合作，共同推进我国尽早迈入‘无丙肝社会’”。”

　　目前，维建乐联合易奇瑞方案已在全球70多个国家和地区获批用于临床治疗基因1型慢性丙肝患者，包括美国以及所有28个欧盟成员国。该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会(EASL)、美国肝病研究学会(AASLD)及感染性疾病学会(IDSA)等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐，作为基因1型丙肝患者有效的治疗选择。

　　据了解，艾伯维另一款重磅丙肝泛基因产品已在美国、欧盟和日本等地获批上市，8周即可实现治愈!我们期待这一产品未来早日在我国上市，继续为广大丙肝患者带来福音，我国尽早迈入“无丙肝社会”!