"十五五"规划重磅落子：生物医药跃升新兴支柱产业，全链条支持开启行业新纪元

——深度解读"十五五"规划对生物医药行业的利好与建议

2026年，从3月《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》全文发布，到7月国务院印发《国民健康"十五五"规划》，政策红利密集落地。生物医药产业正迎来前所未有的战略机遇期。

一、政策定位历史性跃升：从"战略性新兴产业"到"新兴支柱产业"

"十五五"规划纲要明确将生物医药列为战略性新兴产业，提出"加快新一代信息技术、新能源、新材料、智能网联新能源汽车、机器人、生物医药、高端装备、航空航天等战略性新兴产业发展，因地制宜建设各具特色、优势互补的战略性新兴产业集群，着力打造一批成长潜力大、技术含量高、渗透领域广的新兴支柱产业。"

更值得关注的是，2026年政府工作报告首次将生物医药明确定位为"新兴支柱产业"。这一表述的分量不言而喻——它标志着生物医药的产业地位完成了从"战略新兴产业之一"到"新兴支柱产业"的跃升，资源配置与政策倾斜的力度将不可同日而语。

银河证券研报指出，这是"十五五"首次将生物医药列为国家新兴支柱产业，战略定位进一步提升。国海证券医药首席分析师曹泽运认为，生物医药上升为"新兴支柱产业"，将带来全链条政策工具强化，具体包括资本市场支持、支付端改革、应用端开放和审评端支持等。

二、核心利好：首提"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"

7月13日，国务院正式发布《国民健康"十五五"规划》。与历次五年规划相比，此次《规划》首次提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"，"创新药"一词被提及7次，为历次五年规划之最。

中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹将《规划》的核心利好梳理为七大关键方向：

1. 全链条创新支持。 完善卫生健康科技创新体系，组织实施生物医药领域国家科技重大专项；加强发病机理、药物、疫苗、医疗设备、脑机接口等领域科技攻关，支持有能力的企业牵头承担攻关任务。

2. 审评审批提速。 优化创新药和临床急需药品审评审批，健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。

3. 前沿技术重点突破。 加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用；提升应急疫苗和药物研发生产使用能力；丰富儿童用药品种。

4. 高端医疗器械攻关。 加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。

5. AI赋能全产业链。 推动人工智能赋能医药全产业链升级，推进医疗、医保、医药数据共享，建设国家智慧健康检验检查结果跨省共享平台。

6. 医保支持机制。 健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。

7. 商业保险深度协同。 推动商业健康保险与健康管理深度融合，鼓励增加覆盖健康干预、特需医疗、创新药等的新型健康保险产品供给。

三、前沿赛道前瞻布局：CGT、生物制造与AI+医疗三箭齐发

（一）细胞与基因治疗（CGT）等赛道率先突围

毕马威中国发布的《驰骋向山海："十五五"规划行业影响展望》报告指出，未来五年医疗健康与生命科学领域将围绕"优质高效"与"健康优先"两条主线展开重塑。在细胞基因治疗（CGT）、抗体等细分领域，中国企业已处于国际竞争较领先地位，结合"十五五"规划对生物医药的战略性扶持，这些赛道有望率先形成具有国际竞争力的支柱型集群。

（二）生物制造列为六大未来产业之一

"十五五"规划纲要将生物制造列为六大未来产业之一，提出"构建未来产业全链条培育体系，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。"同时明确，对生物制造等重点领域实施"超常规格措施"开展全链条攻关。

工信部数据显示，"十四五"期间我国生物制造产业总规模已达1.1万亿元。"十五五"时期，工信部将编制发布生物制造发展规划，明确标志性产品和人工智能典型应用案例，培育中试平台，开展高性能生物反应器揭榜挂帅。据麦肯锡预测，未来全球超60%的产品都可以通过生物制造方式生产，未来10至20年每年可创造2至4万亿美元经济价值。

（三）AI+医疗从辅助工具升级为核心驱动力

"十五五"规划首次提出"推进全民健康数智化建设"，标志着数字技术从局部应用上升为全行业变革的核心驱动力。毕马威中国生命科学行业主管合伙人于子龙指出，面向患者端的远程管理、智能化诊疗、医疗器械驱动的智慧医疗，是最有可能在"十五五"期间率先跑通商业模式、实现大规模商业化落地的三大场景。

中商产业分析认为，AI在靶点发现、化合物筛选、临床试验设计的应用，将从"辅助工具"升级为"核心驱动力"，AI设计的候选药物进入临床的比例将大幅提升。尤其在复杂疾病和小分子创新药领域，中国药企有望与国际巨头同场竞技。

四、支付体系重构：医保+商保"双目录"构建多层次保障

创新药从"研发热点"转化为"民生福祉"，关键在于支付端。2026年以来，支付体系改革呈现明显的体系化、全链条特征：

• 定价机制改革： 4月14日，国办发布《药品价格形成机制若干意见》，明确高水平创新药上市初期可定高价并保持稳定，以差异化定价机制支持真创新，直击行业多年痛点。

• "双目录"体系： 5月9日，医保与商保"双目录"调整方案出炉，引入创新药"预申报"机制，基本医保保基本、商业保险接高端的多层次支付体系渐次成型。

• 基药目录破冰： 6月22日发布的新版《国家基本药物目录》，时隔八年首次纳入国产1类创新药，先声药业、荣昌生物、康诺亚、以岭药业四家企业产品入选。

• 医保省级统筹提速： "十五五"规划提出基本实现基本医疗保险省级统筹，有望盘活医保存量结余资金，破解医保收支结构性矛盾。

中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖指出，从2024年到2026年，国家对生物医药的定位逐年提升，标志着中国生物医药产业从基本医疗服务的药品保障方，转变为对国民经济起核心作用的关键力量。

五、产业数据印证：中国创新药进入"并跑、部分领跑"阶段

政策利好的背后，是扎实的产业基础支撑：

• 获批数量创新高： 2025年全国批准上市创新药达76个，创历史新高，其中国产创新药占比超过80%。

• 首创新药突破： 首创新药（First-in-Class）达11个，其中4个为中国自主研发。

• 全球管线占比： 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。

• 出海交易爆发： 2026年第一季度，创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年（1300亿美元）的一半。

• 国产创新药占比提升： 中国创新药获批上市数量由2015年的11款提升至2024年的92款，2024年国产创新药占比提升至42%。

毕马威中国于子龙表示："国产创新药的上市，不仅让国内患者更早受益，也标志着中国生物医药实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越。"

六、区域协同发展：多地因地制宜布局生物医药

各地正因地制宜打造生物医药产业集群，形成差异化竞争格局：

• 海南： 依托乐城先行区，打造全球创新药械进入中国市场的"第一站"，力争每年吸引超5个国际创新药械项目入华。

• 广东： 全链条推动脑科学与脑机接口、人工智能、生物制造、医药和医疗器械等领域关键核心技术攻关，推动创新药械入院使用。

• 浙江： 目标到2027年打造生物医药千亿级重点产业，培育5家百亿级龙头企业、5个以上具有全国影响力的生物AI大模型。

• 川渝： 重庆筹建生物制造研究院，支持国际生物城创新药产业生态圈发展。

• 北京海淀： 医药健康产业规模连续四年突破千亿元，正打造300亿元基金投资矩阵。

七、挑战与建议：把握窗口期，补齐短板

尽管前景广阔，行业仍面临多重挑战。毕马威报告指出，源头创新能力、资本耐心长度、数据治理深度、产业链协同广度，将决定谁能在这场变革中真正领跑。奥优国际董事长张玥认为，未来五年是"医疗产业"向"大健康产业"升级的关键窗口期，专业人才供给、产学研创新转化、全链条合规升级等短板亟待补齐。

对行业参与者的建议：

1. 坚持源头创新： 成功穿越周期的"源头创新"企业具备共性特质——坚持立足临床未满足的需求，聚焦差异化竞争优势，致力于实现"me better"（同类更优）而非简单的"me too"（同类跟随）。

1. 拥抱AI转型： AI技术正从靶点发现到临床试验设计全面渗透医药研发全链条，企业应加快AI技术布局，提升研发效率与精度。

1. 把握支付改革红利： 密切关注医保与商保"双目录"协同机制，提前布局创新药"预申报"，充分利用定价机制改革为真创新留出的利润空间。

1. 深化产学研协同： 规划明确支持科技型骨干企业牵头组建创新联合体，鼓励高校科研院所按"先使用后付费"方式将科技成果许可给中小微企业，企业应积极对接创新资源。

1. 关注国际化机遇： 中国创新药BD出海已成产业趋势，具有全球竞争力、能够成功实现国际化的创新药企及其产业链，将成为中长期医药投资的核心主线。

1. 关注生物制造新赛道： 作为六大未来产业之一，生物制造在医药健康领域应用前景广阔，企业可布局生物医药中间体、生物合成原料药等方向。

八、结语

"十五五"规划为生物医药行业描绘了一幅从"制药大国"向"制药强国"迈进的宏伟蓝图。从顶层设计的战略升格，到全链条政策工具的系统部署，再到支付体系的结构性重构，中国生物医药产业正站在从规模扩张迈向创新引领的新起点。

银河证券研报建议，投资思路上应寻找医药硬科技和细分赛道α，重点关注创新药（BIC和FIC管线龙头）、创新器械（影像、高值耗材、消费器械等）、医疗AI方向，同时关注医药消费复苏及独立第三方ICL。

正如毕马威在报告中所言："山海虽远，行则将至。"对于中国生物医药产业而言，"十五五"不是终局，而是一场更长周期价值跃迁的起点。

本文综合整理自《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》、《国民健康"十五五"规划》、银河证券研报、毕马威中国行业报告及相关权威媒体报道。