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核酸提取纯化方法评价通则

来源:中国仪器批发网2019-09-25 11:10:15浏览:963
  国家标准是制定标准应当有利于合理利用国家资源,推广科学技术成果,提高经济效益,保障安全和人民身体健康,保护消费者的利益,保护环境,有利于产品的通用互换及标准的协调配套等。
  
  今年8月30日,国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会联合发布了2019年第10号中华人民共和国国家标准公告,批准发布了501项国家标准和6项国家标准修改单,由中国计量科学研究院牵头制定的7项国家标准也位列其中。
  
  
  由中国计量院牵头制定的7项国家标准分别为GB/T 37868-2019 《核酸检测试剂盒溯源性技术规范》、GB/T 37871-2019 《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》、GB/T 37875-2019 《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》、GB/T 37874-2019 《核酸提取纯化方法评价通则》、GB/T 37870-2019 《个体鉴定的高通量测序方法》、GB/T 37872-2019 《目标基因区域捕获质量评价通则》、GB/T 37873-2019 《合成基因质量评价通则》。
  
  这7项国家标准研制任务均来源于国家标准委组织实施的生物技术领域的首 个标准专项《重要核酸生物技术30项国家标准研制》。项目由中国计量院研究员王晶牵头,中国标准化院等9家协作单位参与,于2015年立项,2018年3月通过项目验收。至此次标准发布,项目中报批标准项目全部完成发布实施。
  
  国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准
  
  对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要的技术要求,应当制定强制性国家标准。强制性国家标准由国务院有关行政主管部门依据职责提出、组织起草、征求意见和技术审查,由国务院标准化行政主管部门负责立项、编号和对外通报。强制性国家标准由国务院批准发布或授权发布。
  
  对于满足基础通用、与强制性国家标准配套、对各有关行业起引领作用等需要的技术要求,可以制定推荐性国家标准。推荐性国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。
  
  国家标准基本参数
  
  我们国家标准代号分为 GB和GB/T。国家标准的编号由国家标准的代号、国家标准发布的顺序号和国家标准发布的年号(发布年份)构成。GB代号国家标准含有强制性条文及推荐性条文,当全文强制时不含有推荐性条文,GB/T代号国家标准为全文推荐性。强制性条文是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律及行政法规规定强制执行的国家标准;推荐性国标是指生产、检验、使用等方面,通过经济手段或市场调节而自愿采用的国家标准。但推荐性国标一经接受并采用,或各方商定同意纳入经济合同中,就成为各方必须共同遵守的技术依据,具有法律上的约束性。
  
  《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准(DB)、企业标准(Q/)四级。截至2003年底,中国共有国家标准20906项(不包括工程建设标准)

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