小海龟数字PCR重磅升级，审计追踪功能助力CGT合规

       近日，小海龟科技重磅推出审计追踪软件Turtle Trace Ver1.0，率先将其搭载于SCI Digital PRO数字PCR平台。此次升级使小海龟数字PCR从精准检测工具进化为"精准检测+合规管理"一体化专业平台，为基因与细胞治疗（CGT）等高合规要求领域提供了突破性解决方案。

       该软件由小海龟科技与CGT领军企业信念医药深度协同开发，填补了国产数字PCR审计追踪软件的空白。信念医药研发的信玖凝®是中国首个获批上市的血友病B基因治疗药物，其成功获批的背后是公司在CGT全流程合规管理方面的丰富经验。CGT产品个体化特性强、生产流程复杂、安全风险高，监管部门对其提出了严苛要求：数据必须完整记录、不可篡改、全程可追溯。然而市场现有解决方案普遍存在操作繁琐、兼容性差、记录不全面等痛点。Turtle Trace深度融合数字PCR技术优势与CGT产业化合规需求，以简便易用的操作界面和全面可靠的功能设计，直击行业痛点。

在功能设计上，Turtle Trace构建了全方位合规管理体系，操作便捷易懂：

• 【精细化权限配置】支持88种权限细分，按用户级别灵活分配，适配团队差异化需求；

• 【全流程自动记录】自动捕获所有操作，关键操作需二次验证，规避误操作风险；

• 【高强度数据加密】512位加密算法签名审计记录，从根源杜绝篡改，保障数据安全；

• 【便捷检索导出】多维度检索、实时查询导出操作轨迹，助力监管审计快速响应；

• 【灵活部署模式】提供单机版（无网独立运行）和服务器版（多端管理查询），适配不同网络与硬件条件。

       搭载审计追踪功能后，SCI Digital PRO的应用价值再上新阶。该数字PCR系统采用四合一全自动一体机设计，大幅简化实验流程；支持2-24个样本灵活选择，适配不同通量需求；配备4至 (6+1) 色荧光通道，满足多重检测需求；多温区与双模块独立温控设计保障实验稳定性和灵活性，还可无缝升级超多重检测（单个反应超15重）和数字等温扩增功能，成为CGT等高合规领域不可或缺的硬件支撑。

       Turtle Trace的应用场景不止CGT领域，还广泛覆盖生物医药研发、体外诊断（IVD）、临床检验、食品安全检测等多类高合规需求场景。小海龟科技此次与信念医药携手推出的Turtle Trace Ver1.0，为企业研发与生产全流程提供了可靠的技术支撑。