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国内外核酸提取仪产品目录

来源: CACLP体外诊断资讯2020-05-20 13:38:22浏览:713

根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。在疑似患者人群中,新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输、核酸提取、RT-PCR、检测人员的技术水平以及检测流程等多环节相关。病毒核酸提取是核酸检测流程中最重要最基础的操作之一,提取得率及质量越高,可做的下游技术就越多。

根据“载玻片APP” 数据显示,核酸提取仪(系统)国外供应商超过20家,国内供应商超过97家。截至目前,已有78家企业在国家药监局进行了产品备案,市场竞争较为激烈。

一、什么是核酸提取技术

核酸在生物体内通常与蛋白质结合存在,核酸提取就是根据核酸和其他细胞组分理化性质的差别,将核酸从细胞中分离并纯化出来的过程。1869年,瑞士医生 Friedrich Miescher首先从白细胞的细胞核中分离出一种称为“核素” 的化学物质。随后,研究者在提取材料和方法上不断进行改进,发展出一系列核酸提取技术。


(1)传统的核酸提取方法:使用无机或有机化合物裂解细胞、释放核酸,在应用层析、萃取、硅胶膜吸附等方法沉淀核酸,传统的核酸提取方法操作步骤复杂、效率低,得到的核酸纯度不高,使用的有机溶剂也可能会对操作人员造成伤害。


(2)自动化核酸提取:自从1980年第一台临床研究自动化样本处理装置被投人使用以来,其快速、准确和重复可靠性强的工作能力大大提高了实验室工作效率,带来强大的高通量样本处理能力。同时也催生了实验室自动化的市场需求,带动了核酸提取技术的发展,国内实验室自动化系统研究相对来说起步较晚,但是经过多年的发展,国内自动化核酸提取领域已初具规模。


二、基本原理

全自动核酸提取系统是一类应用配套的核酸提取试剂来自动化完成样本核酸快速提取过程的仪器。根据其提取方法的不同,可分为离心柱法核酸提取仪和磁珠法核酸提取仪。 


离心柱法全自动核酸提取系统主要将离心机(负压装置)、自动移液装置和自动抓取器等功能组件集成于一体。其实现原理是:让核酸吸附到离心柱硅胶膜上,经过洗涤液去除杂质后,再从硅胶模上洗脱核酸。


磁珠法核酸提取系统是将吸附在磁珠上的核酸,通过磁分离装置提取出来。根据分离装置的不同,可进一步分为移液式和磁棒式。移液式是通过自动移液装置完成加液裂解、样品混匀、洗涤洗脱、废液移除等步骤,吸附有核酸的磁珠被磁分离装置固定在样品管内,从而实现核酸分离。由于在移除液体时难免残留洗涤液,其中的盐和乙醇可能会影响后续洗脱效率和PCR反应体系。

 图片来源:《中国体外诊断产业发展蓝皮书》


磁棒式是将磁珠团聚在磁棒外的搅拌套上,通过磁棒套的移动实现磁珠从样本裂解液、洗涤液洗脱液的转移,从而完成核酸的自动化提取过程。


磁棒法的优点是每一步的液体不残留,磁棒只磁吸磁珠,转移到下一个反应步骤的孔位中。磁棒法尽可能避免了洗涤液残留,提取的核酸产物质量较好。

 图片来源:《中国体外诊断产业发展蓝皮书》


三、分类及应用领域

根据处理样本的能力, 可以将核酸提取仪分为两类:小型自动化核酸提取仪和高通量全自动核酸工作站。小型自动化核酸提取仪的处理能力相对较低,仅具有核酸提取功能。高通量全自动核酸工作站则功能强大,可以实现标本抽取、核酸提取、自动留样、配制反应体系,甚至扩增和检测的全自动化,适合大样本量的实验室检测平台。核酸提取是分子诊断的上游步骤,因此自动化核酸提取仪的应用范围涵盖了分子诊断的几乎所有领域,包括病原微生物检测、肿瘤相关基因检测、常见遗传病检测、药物相关基因检测、无创产前诊断等,以及法医鉴定、食品卫生、农牧兽医等重要场景。


四、设备国内外产品目录


核酸提取仪(系统) 国外企业产品目录


(仅为部分企业及产品,欢迎补充)


核酸提取仪(系统) 国内企业产品目录



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