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多家公司核酸检测试剂盒获欧盟市场准入资格

来源:东方财富网2020-03-13 10:19:41浏览:1238
全球新冠肺炎疫情告急,韩国、意大利、伊朗等国确诊人数持续增加,截至北京时间3月12日10时,意大利新冠肺炎累计确诊病例已达12462例。为了进一步阻止疫情,中国正致力于为境外的抗疫事业伸出援手,提供检测试剂盒、派遣医疗专家、支援诊疗方案等。

  近日,A股上市公司也开始纷纷驰援海外,包括华大基因、三诺生物、万孚生物等都透露其病毒检测产品已获得欧盟市场准入资格,与此同时,奥佳华、迈瑞医疗、宝莱特、泰林生物等多家公司也表示已向疫情国家紧急捐赠防疫物资或已收到海外订单正安排生产。

  研发病毒检测试剂盒

  多家公司产品获欧盟市场准入资格

  新型冠状病毒的核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一,核酸检测试剂盒是目前各国进行体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎病例的主要方法。多家上市公司研发推出的新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂盒已陆续通过欧盟CE认证,获得欧盟市场准入资格,有望助力海外抗疫。

  3月11日,三诺生物发布公告称,其产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交CE产品通知,具备欧盟市场准入条件。三诺生物表示,该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,公司将为全球新型冠状病毒疫情防控工作贡献力量。

  与此同时,华大基因也在其发布的公告中称,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司 BGI Europe A/S (以下简称“欧洲医学”)于近日取得了由Danish Medicines Agency(中文译名:丹麦医药管理局)颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。“公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒可实现病毒的快速检测,协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施,较好地满足各国疫情防控的市场需求。 ”

  此前,广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)其三款新型冠状病毒检测产品也取得了欧盟颁发的CE认证。在公司3月7日发布的公告中显示,上述新型冠状病毒的抗体检测产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者、核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段,协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施。

  扩大海外市场

  捐赠抗疫产品支援他国

  除了检测试剂盒等抗疫产品将进入欧盟市场外,部分A股公司早已行动起来,加快生产出口,为海外疫情国家捐赠抗疫产品并提供支援。

  3月11日,宝莱特在深交所互动平台表示,该公司最近陆续接到来自疫情国家的订单,其中意大利一个订单就超过1000台高端监护仪,“总部也给德国公司运送了部分防疫物资,在保证德国公司的情况下,会为当地抗击疫情贡献力量,包括利用已经建好的无菌车间生产防疫物资。”

  迈瑞医疗发布消息称,日前,意大利政府紧急向迈瑞医疗采购了首批近万台抗疫设备,公司将分批有序交付。此外,3月6日晚,迈瑞医疗还紧急搭接中意医生隔空抗疫桥梁,连线武汉大学中南医院彭志勇教授、意大利Enrico Storti教授(Regione Lombardía ASST Lodi)与Stefano Paglia教授(Regione Lombardía ASST Lodi),就意大利新冠患者诊断、救治面临问题展开经验分享,新冠患者应采取怎样的呼吸治疗策略等问题,予以了详细的解答与说明。

  3月10日,奥佳华在深交所互动平台回复投资者表示:公司生产线有过滤净化口罩、KN95口罩及一次性口罩生产线,目前都在加快扩线中,除了满足国内市场,下一步重点是海外市场。口罩、消毒包、额温枪、净化器等防疫产品已陆续接受海外订单安排生产与出口。

  3月9日,泰林过氧化氢消毒设备抵达伊朗驻华大使馆,即将运往伊朗首都德黑兰投入新冠病毒战役。精华制药也在当天发布的公告中称,公司拟向伊朗捐赠药品一批,总价值约83.4万元。

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