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美国Entasis抗感染药亚太区独家权利花落再鼎医药

来源:药时代2018-04-27 13:40:55浏览:1370
  总部位于美国的Entasis Therapeutics公司和再鼎医药(上海)有限公司(NASDAQ:ZLAB,以下简称“再鼎医药”)就Entasis公司的抗感染药ETX2514达成一项协议,再鼎医药将获得ETX2514在亚太地区(含日本)的独家开发和商业化权利。作为回报,Entasis将获得来自再鼎医药的500万美元的预付款、760万美元的短期发展里程碑付款,以及总计9100万美元的开发、监管、销售里程碑付款和授权许可费。
  
  Entasis公司的ETX2514是一种新型的广谱β-内酰胺酶静脉注射抑制剂,β-内酰胺酶是引起抗生素耐药的主要原因。Entasis公司正在开发ETX2514SUL(一种ETX2514和舒巴坦的固定剂量组合)用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的各种严重的多重耐药性感染。据介绍,ETX2514SUL目前正处于II期临床阶段,预计将于2019年第一季度进入全球III期临床试验,再鼎医药将会负责该药在中国的III期临床研究,同时两家公司还将组建一个联合指导委员会,以监督亚太地区的开发、监管和商业化活动。此外,根据该协议,Entasis和再鼎医药还拥有合作开发ETX2514与其他活性成分联合疗法的选择权。
  
  Entasis于2015年成立,是从阿斯利康衍生出来的公司。该公司在成立之初的启动资金来自于阿斯利康,并获得了阿斯利康处于研发早期阶段的小分子抗感染药物组合。ETX2514是处于临床阶段的两种候选药物之一,可用作A、C和D类β-内酰胺酶的抑制剂,上述这些内酰胺酶由细菌产生,它们会使细菌对青霉素、头霉素碳青霉烯类(包括舒巴坦)等β-内酰胺类抗生素产生耐药性。临床前研究表明,ETX2514与舒巴坦联合使用可以克服对舒巴坦的耐药性。
  
  在中国和亚太地区,鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药性呈上升趋势,在中国的一些省份,该耐药性可高达70%-80%。中国每年至少有20万人感染鲍曼氏杆菌,政府已经制定了目标,计划到2020年开发出两种创新的抗感染药物。

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