浅析国内医疗器械企业未来十年之路

截至2016 年底，我国医疗器械企业挂牌上市公司达43 家，乐普医疗、鱼跃医疗、和佳股份等7 家企业都已达到超百亿市值，这是中国本土高端医疗企业的代表性群体。但这样为数不多的优秀企业无法代表国内医疗器械企业真实的发展情况。 

我国大多数医疗器械产品都处于中低端水平。“品牌化创新能力低”、“运营中低产品多”、“科研仿制及改进产品多”、“研发原创产品欠缺”等已成为很多国内医疗器械企业羞于揭示的标签。当下，如果企业经营者不积极正视企业发展存在的弊端，有可能5 年或10 年后，早已被湮没在“江湖”浪潮中。

低、小、散是本土医疗器械企业主要特征

十二五期间中国医疗器械行业市场累计达到万亿规模，但整体均趋于低、小、散。即便是国内规模较大企业，其产品性能及质量仍无法与欧美发达国家企业相睥睨，特别是在具有产业战略高度的持续性技术创新能力建设发面落差巨大。

我国医疗器械行业研发占比为3%，而发达国家为15%以上，数据上的对比，清晰突显国内外行业差距。另外，我国整体医疗器械行业技术研发创新体系及配套政策相对欠缺。

主要有以下方面：

1、我国国内中小医疗器械企业从创新到产业化的成功率低

2、创新能力建设在我国不能由中小企业为主的产业界独自完成

3、科研院所的研发成果转化率不足10%，转化医学为概念阶段

4、社会资本与产业难以高效对接

5、政府对创新产品支持政策不够等。

那作为企业该如何从自身入手，开始自救，提升企业核心竞争力，在市场永占一席之地，掌握充足的资金呢？

“四轮驱动”加速医疗器械行业发展

在人口老龄化、基层市场放量、民营机构发展及技术创新升级的“四轮”驱动下，我国医疗器械行业发展将呈加速趋势。

1、老龄化社会催生更多健康保健需求

预计2025 年我国60 岁以上人口将超3 亿。老年人口加剧上升，人们保健意识增强，将拉动医疗资源需求不断攀升，尤其在医用高值耗材及家居智能医疗设备的需求，医保覆盖和报销比例的提升也将进一步提供需求保障。 

2、基层医疗机构需求放量

新医改方案，卫生部与国家发改委投资，支持建设全国2000 所县医院、5000 所中心卫生院、2400所社区卫生服务中心，在性价比优势与政策导向下，基层医疗机构更多倾向于优选采购本土医疗器械设备。同时在基层医疗机构药品零加成、医保报销比例提高等医改政策刺激下，未来基层医疗就诊人次将逐年加速增长，带动基层医疗机构对设备的采购需求。

3、社会资本对接市场，民营医疗机构扩容。

在“2016 中国社会办医峰会暨首届医疗健康产业发展年会”上透露，截至2016 年8 月底，全国公立医院13314 家，民营医院13475 家，而在2005 年时，全国民营数量才3320 家。我国社会资本办医热情在国家政策影响下，得到进一步激发、释放。

4、技术创新打造竞争力核心产品

《2016 年中国医药物资协会发展状况蓝皮书》显示全国近16000 家医疗器械生产厂家，其产品品类、标准、质量等水平参差不齐。科技部办公厅印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条等。该规划指出，国内亟待打破高端、主流医疗器械产品的进口依赖，加速国家医疗企业技术与品牌的创新发展，才能够在全球市场立于不败之地。

核心技术打造中国的世界产品

    任何一家企业，即便规模再小也要具备企业核心技术。因为核心技术造就企业品牌。企业只有依靠技术创新，产品不断更迭才能够拓展市场，让企业更加牢固的立足于市场。

国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司有关人士曾指出：“市场容量大和市场发展的刚需决定了我国医疗器械产业结构在较长一段时间内，传统技术制造的基本形态不会发生大的变化，这也是中国医疗器械产业的主场优势。但我们由主要满足国内市场的保障型刚需转为服务全球高水平的产业就必须依靠创新，将中国产品变为世界产品，全面走出国门。”

台湾联合骨科器材董事长林延生认为，企业有了初步概念后就要考虑专利布局，尽可能全地布局全球专利。

据前美国FDA 医疗器材及辐射安全中心主任林秋雄介绍，未来医疗器械技术创新存在五大方向：

1.满足临床上未被满足的需求；

2.降低医疗支出；

3.提供疾病早期预防和诊断；

4.提升药物个体化和再生医学水平；

5.提高药物的疗效。

一个颠覆性的创新往往能够开辟新的细分市场。北京天智航医疗科技董事长张送根表示，颠覆性技术依赖于对行业的前瞻性理解，企业在创新的过程中要善于借助与医院、大学深度合作的机会，提升对未来技术前瞻性的理解，“一个优秀的医疗器械产品不仅要知其然，更要知其所以然。”

从现金流入手打破核心技术研发窘境

高额研发经费常成为企业创新难题，其根结在于企业缺乏充足现金流。行业内用以解决这一问题的方式很多，如抵押贷款、融资等，除了这种依附于其他力量的方式，企业其实还有一种“自救”途径——设备分期。

医疗器械设备最少数万，多以数十万为众，而高端器材则需数百万金额。数十万以上的标价，对于医疗器械企业的客户来说，都存在难以及时回款的窘境。除去为数不多的“富有”三甲医院，大多数基层医疗机构都不愿意将数以百万的现金一次性支付出去，以此避免因现金流短缺引起日常运营紊乱等可能发生的经营风险。

 医疗设备分期已被行业内接纳。据把因医疗相关人士介绍，医疗设备分期对于医疗器械生产企业、医疗机构来说，是双赢局面。一方面快速回笼资金能给帮助企业提升运营流转能力，增强创新技术研发力度，进而加速推进企业生产具备核心竞争力的高科技器械设备；一方面分期付款能给减缓医院一次性付款压力，帮助顺利采购高科技医疗设备，提升医院诊疗水平及民众医疗服务质量，增强民众对医院的信任度、认可度及医院品牌效应。