关于组织开展“新冠病毒核酸检测类快速检测仪器设备验证比对活动”的通知

　　近日，中国认证认可协会发出通知，将于近期开展“新冠病毒核酸检测类快速检测仪器设备验证比对活动”。该验证比对活动将由中国海关科学技术中心装备研究所提供。
　　
　　具体通知如下：
　　
　　关于组织开展“新冠病毒核酸检测类快速检测仪器设备验证比对活动”的通知
　　
　　各有关仪器设备单位：
　　
　　为做好冬奥会入境人员新冠病毒快速检测相关工作，结合口岸新冠病毒常态化防控工作需要，根据中国认证认可协会与中国海关科学技术研究中心签署的战略合作协议精神，中国认证认可协会检测分会计划于近期组织开展“新冠病毒核酸检测类快速检测仪器设备验证比对活动”。
　　
　　本次验证比对活动由中国海关科学技术中心技术装备研究所提供技术支持；诚邀新冠病毒检测各相关仪器设备生产单位积极参加，现将有关事宜通知如下：
　　
　　一、报名要求
　　
　　（一）以检测设备生产或销售企业为单位报名；
　　
　　（二）参加活动的设备应可完成核酸提取至核酸扩增定量分析的全部检测流程，可以为一体化设备，也可为设备组合；
　　
　　（三）参加单位可自选检测试剂；
　　
　　（四）检测设备和检测试剂需取得国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测的医疗器械注册证；
　　
　　（五）检测设备需取得有效的计量检定证书；
　　
　　（六）检测设备需符合国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定的《新型冠状病毒肺炎防控方案》最新版；
　　
　　（七）检测设备需符合海关总署制定的《新型冠状病毒肺炎防控方案》最新版。
　　
　　二、报名截止时间
　　
　　2021年11月10日。
　　
　　三、报名方式
　　
　　参加单位填写报名报（见附件），加盖单位公章后发送至邮箱：tsd@ccaa.org.cn。
　　
　　四、报名需提供的材料
　　
　　（一）检测设备和检测试剂的医疗器械注册证书；
　　
　　（二）检测设备和检测试剂说明书，包括检测技术原理说明；
　　
　　（三）检测设备配置单，包括设备品牌、名称、型号、批号等信息；
　　
　　（四）企业资质或生产厂家授权代理资质证明；
　　
　　（五）单位法人证书（复印件）。
　　
　　五、费用
　　
　　因组织验证比对活动需要租赁场地、制备样品、聘请专家、交通食宿等费用，本次活动收取验证比对费50000元/台（套）·家。中国认证认可协会会员单位予以优惠。
　　
　　请各参加比对验证的单位于报名截止时间前将验证比对费用汇至以下账户：
　　
　　户名：中国认证认可协会
　　
　　开户行：兴业银行北京朝外支行
　　
　　账号：321030100100221081
　　
　　汇款时务必注明“参加新冠仪器比对验证活动”。
　　
　　六、验证比对方式和结果
　　
　　（一）由中国认证认可协会检测分会、中国海关科学技术研究中心技术装备研究所制定验证比对活动方案。
　　
　　中国认证认可协会检测分会、中国海关科学技术研究中心技术装备研究所根据验证比对工作安排，将采用集中与分散结合的方式安排有关活动的具体时间、地点、比对方案、实施计划及要求等，并及时通知参加单位。
　　
　　（二）活动组织方将向有关部门推荐验证比对结果情况；
　　
　　同时对社会公布验证比对活动结果，并向所有参加单位提供验证比对报告。
　　
　　七、 联系人及联系方式
　　
　　（一） 中国认证认可协会
　　
　　联系人：周 琦
　　
　　电 话：18610864170
　　
　　邮 箱：86106600tiger@sina.com
　　
　　（二） 中国海关科学技术研究中心
　　
　　联系人：齐 玮 
　　
　　电 话：15301090235
　　
　　邮 箱：vivianoffice2021@163.com
　　
　　特此通知。