新冠病毒PCR实验室检测方案

在4月19日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》，其中前两条对检验实验室、PCR实验室提出了具体的要求。

一、进一步加强实验室建设 提高检测能力

各地要结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设。三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力；各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设，提高检测能力。对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的地区，特别是陆路边境口岸，要选择1家综合实力强的县级医疗机构予以重点支持，实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。

二、落实实验室备案或准入要求 依法依规检测

新冠病毒检测应当由符合条件的医疗机构（包括独立设置的医学检验实验室）和疾控机构开展。医疗机构开展病原学检测应当具备在设区的市级人民政府卫生健康主管部门备案的生物安全二级及以上实验室资质，且符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）的要求，具有PCR实验室条件。医学检验实验室应当符合《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》（国卫医发〔2016〕37号）要求；医疗机构或疾控机构将新冠病毒检测业务委托给医学检验实验室开展的，应当按照要求与其签订相应协议，明确双方的权利义务.......

从左到右分别是：试剂制备区、样本制备区、扩增区和产物分析区共4个区域。

实验室需要配备的仪器按照用途分类可以有：

安全防护：超净工作台、生物安全柜、护目镜、防护服、医用口罩N95、一次性乳胶手套

样本试剂保存：超低温冰箱、低温冰箱、试剂存储柜

样本试剂处理：核酸提取仪、恒温水浴、金属浴/干浴器、超纯水机、掌心/高速冷冻离心机、混匀器、分析天平

样本核酸检测：荧光定量PCR

试剂及耗材：移液器、灭菌离心管、移液器吸头、核酸提取试剂/核酸检测试剂、96孔板等。

消毒剂灭菌：空气净化消毒机、高压灭菌器

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