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近期,国内出口的抗击新型冠状病毒防疫物资多地被曝出存在质量问题。为进一步加强防疫物资出口的质量监管,商务部发布了《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》,公告中涉及商务部确认取得国外标准认证或注册的防疫仪器生产企业清单,包含呼吸机、红外体温计、新型冠状病毒检测试剂等重要防疫物资。
商务部确认取得国外标准认证或注册的防疫仪器生产企业清单(动态更新)
序号 | 生产企业 | 统一社会信用代码 | 国外注册认证情况 |
一、呼吸机 | |||
1 |
南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd
|
91320115724593577T | 欧盟CE |
2 |
深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.
|
91440300051518483M | 欧盟CE |
3 |
湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.
|
91430100593256393Q | 欧盟CE |
4 |
伟康医疗产品(深圳)有限公司
RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD.
|
91440300618868936U | 美国FDA |
5 |
东莞永胜医疗制品有限公司
VINCENT MEDICAL (DONG GUAN) MFG. CO., LTD.
|
914419007578964866 | 美国FDA |
6 |
崇仁(厦门)医疗器械有限公司
GALEMED XIAMEN CO., LTD.
|
91350200784176206H | 美国FDA |
7 |
北京谊安医疗系统股份有限公司
BEIJING AEONMED CO., LTD.
|
91110106760939205G | 美国FDA |
8 |
北京谊安医疗系统股份有新公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd
|
91110106760939205G | 美国EUA |
9 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
|
914403007084678371 | 美国EUA |
10 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
|
914403007084678371 | 日本PMDA |
二、红外体温计 | |||
1 |
深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc
|
91440300565731759U | 欧盟CE |
2 |
宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd
|
91330212309032932N | 欧盟CE |
3 |
杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd.
|
9133011025392755X1 | 美国FDA |
三、新型冠状病毒检测试剂 | |||
1 | 北京万泰生物药业股份有限公司 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. | 91110114600067778R | 欧盟CE |
2 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.
|
91440300766350741W | 欧盟CE |
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