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多功能细胞工作站

来源:中国仪器批发网2019-11-19 10:50:53浏览:614

  细胞房里面的基本装备,二氧化碳培养箱,离心机,显微镜,安全柜,冰箱,液氮罐,多年不变,耳熟能详,现在又有了新的小伙伴——多功能细胞工作站

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  多功能细胞工作站这是第一个经过充分验证的细胞治疗方案中生产人造组织的隔离工作站,专为GMP生产而设计。集样品准备、细胞培养、观察于一体。摆脱传统洁净室对实验环境、操作人员的严格要求,减少人力物力浪费,使细胞生产过程简单、经济、稳定、高效。
  
  细胞隔离工作站广泛应用于先进的治疗方法
  
  •再生医学
  
  •细胞/组织疗法
  
  •基因治疗
  
  •干细胞治疗
  
  适用于一切细胞治疗产品
  
  生产用于治疗目的的人工组织和细胞培养物是一项复杂的任务,无菌只是要求中的一部分。除了洁净室区域本身,您需要经过培训的操作人员和严格的操作程序,并完成房间准备和相关人员的培训。在这一过程中,需要在基础设施、人员培训和规范化建设方面耗费大量投入。
  
  Euroclone Isocell Pro细胞治疗隔离工作站,可以提供一个简化的工作流程环境来满足您的需求,减少细胞治疗产品的准备和运行成本,同时满足各种监管机构(FDA,EUP,USP)和行业标准(GMP,PDA)。
  
  •专用于细胞生产的隔离系统可以位于具有受限通道的D类房间。
  
  •经过验证的无菌工作区域和交叉保护(产品/操作员/环境)。
  
  •无菌处理过程所有步骤可追溯。
  
  •通过专门的H2O2蒸汽(HPV)程序提供初始无菌性。对工作区域和传递区域进行灭菌。
  
  •通过HEPA过滤的正压保持无菌。出口HEPA防止任何非无菌空气回流。
  
  •经GMP验证的系统设计。
  
  可追溯性
  
  对重要参数进行监控并记录:Isocell Pro具有符合GAMP要求和CFR第11部分关于数据注册的综合监控和数据采集(SCADA)管理系统。
  
  •过程始终由操作员控制。
  
  •保证操作员和实验过程安全。
  
  节约成本的洁净室替代品
  
  •封闭系统:仅要求ISO 8(100000级、D级)环境。
  
  •正压隔离装置确保工作区域达到ISO 4.8:A级环境(符合GMP的无菌条件)。正压避免气流流入污染。
  
  •无需二级生物安全柜。
  
  •集成二氧化碳培养箱。
  
  •以最经济的成本轻松完成验证。
  
  •自动、快速、安全和经济的洁净过程(H2O2)。
  
  •不需要特定的符合洁净室标准的消耗品(特别是不需要特殊操作人员的衣服)。
  
  •无需联锁门、空气喷射器等。

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