凯杰计划2020年推出低成本数字PCR系统

凯杰长期以来一直是实时定量用光PCR市场的领跑者，但数字PCR是它尚未涉足的一个领域。最近，该公司从位于波士顿地区的公司Formula Atrix手中收购了数字PCR技术，从而改变了这一局面。据了解该公司一直在开发一种名为Constellation的低成本平板数字PCR系统。

　　凯杰没有透露交易的财务细节，但表示，该交易正在等待美国和其他监管机构的批准，预计将在2019年年中完成，并计划在2020年推出一款基于该技术的产品。

　　Schatz说，过去几年，凯杰一直在监控数字PCR市场，称其为“生命科学中最有吸引力的增长领域之一”。他说，虽然它的市场规模仍然很小(约1.5亿至2.5亿美元)，但增长趋势明显，约占实时定量荧光PCR市场总规模(约20亿美元)的10%。

　　凯杰与Formula Atrix合作已有很多年, Schatz说，微滴定板格式非常适合凯杰现有的PCR产品组合，“这样使之可以更好地集成到凯杰在其他领域所强调的——“样本到洞察”的工作流程。”

　　Schatz指出，新产品将把数字PCR流程从现有平台(尤其是基于微液滴的平台)典型的300分钟缩短至90分钟左右；一次能进行五组实验而不是典型的两组实验；并通过提供一个、四个和八个板选项来简化可伸缩性。

　　Schatz说，虽然该产品最初只打算用于研究用途，但数字PCR市场正在缓慢地向分子诊断应用过渡，凯杰可能最终也会效仿。

　　结核病测试

　　凯杰正在进行的另一项产品开发工作是用于检测潜伏结核病QuantiFERON-TB Gold Plus 手持阅读器。

　　凯杰正在与澳大利亚布里斯班数字诊断设备开发商Ellume合作开发这款阅读器。作为协议的一部分，Ellume将获得凯杰2,100万澳元(1,500万美元)的投资。

　　Schatz说:“这是一种市场已经等待了相当长时间的产品。”他指出，大约85%的结核病病例发生在资源贫乏环境中。

　　Schatz指出，“这只是20%的市场份额，但非常重要。”“特别是，参与国家筛查项目时，公司必须提供全面的解决方案，而不单是满足中央实验室的检测需求，在资源匮乏环境中也是如此，因为人们在资源匮乏地区和城市之间流动，从而给高资源环境带来疾病。”众所周知，在所有环境中管理结核病的难点在于控制资源匮乏环境中的潜在结核病问题。

　　“因此，现在我们有能力采用市场领先的量化技术，并将其转化为一种允许在资源匮乏环境中使用的格式，使用一种简单的电池驱动设备”“而基于墨盒 (样品) 的载体，则是一个真正的突破”，Schatz说道。

　　该公司指出，QFT的准入测试可以在一次病人就诊，大约24小时内完成，不像已有几十年历史的皮肤测试需要两次就诊和一名医生进行评估。如有需要，血样将可用于复检，数据可存储以便日后转诊。单管试验孵育16 - 24小时，结果在5 - 20分钟内确定。凯杰负责人说，测试结果将实时显示在一个紧凑的集线器上，该集线器可以使用电池或USB电源进行操作，并且独立于计算机。

　　该产品目前处于研发的最后阶段，预计将于2020年上市。“我们相信，这将对我们创建国家和大型区域筛查项目的能力产生高度协同的影响，这些项目将解决”“分散低资源环境，创造一个解决结核病问题的全面方案，”Schatz说。

　　样品准备、信息学

　　凯杰还加强了实验室自动化和生物信息学业务，分别推出了下一代QiaCube和N-of-one。

　　Schatz说，QiaCube Connect是凯杰现有的QiaCube系统的下一代，该系统已经在全球8,000个实验室上线。

　　与目前的版本相比，新平台将更易于使用，并具有更高的效率。实验室能够使用凯杰的旋转柱技术自动完成分子研究工作流程的第一步，该技术用于DNA、RNA和蛋白质样本处理。具体地说，该系统实现了裂解、捆绑、洗涤和洗脱步骤的自动化。

　　重要的是，新系统将具备新的数字化能力，通过平板电脑实现完全连接。它将可用于凯杰现有的80多个试剂盒和3000个协议。

　　Schatz说，新系统的早期版本已经“被接触过该系统的客户认可，我们期待在第一季度向客户提供该系统”。

　　与此同时，凯杰以未知的金额收购了N -of- one，其目的是“在我们基于文献的解释中添加大量现实证据，并补充我们更多的软件和自动化知识库方法”，因为它添加了“服务层”。

　　“凭借在生物信息学领域的7000万美元销售额，我们无疑是这个领域的老大，”他说。该公司在2018年看到了Clinical Insight决策支持软件的“大幅增长”。值得注意的是，N-of-One将允许凯杰接触新的客户类别，如医疗服务提供商、制药公司和支付方。

　　Schatz说:“我们现在在这个领域有几千名用户，尽管这不是一笔大交易，但N -of- one让我们在现实世界的证据领域占据了非常有利的地位，并将我们的知识库转化为现实世界的证据。”“因此，你在Flatiron Health和这个领域的其他一些交易中看到的，我们现在可以通过N -of- one的案例库和服务以及基于文献的知识库来复制。”

　　(今年早些时候，罗氏以大约19亿美元的价格收购了Flatiron Health，希望为其肿瘤药物研发工作提供真实的证据。)

　　Schatz说:“从长远来看，造成差异化的不是测试技术，而是信息学。”