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关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知

来源:中国仪器批发网2018-10-31 16:55:06浏览:824
国家卫生健康委员会官网挂出重大通知,名称为《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》(下称《规划》),意味着关于未来三年内大型医用设备的配置规划正式出炉。
 

 
  《规划》明确指出,2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施;大型医用设备的配置不分所有制、投资主体、隶属关系和经营性质的医疗机构,均由卫生健康行政部门实行统一规划、统一准入、统一监管。
 
  可以看到,国家在建立优质高效的医疗卫生服务体系的同时,上述《规划》是直接利好整个行业大发展的,无论是医院还是医疗器械生产经营企业都将受益。
 
  阶梯配置,对社会办医配置设备大放开
 
  《规划》同时也指出,大型医用设备要实行阶梯配置、资源共享。
 
  即,引导医疗机构根据功能定位、医疗技术水平等因素按阶梯、逐级有序对应,合理配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备。严格控制公立医院超常装备。支持区域性医学影像中心等卫生健康领域的新业态、新模式发展,促进资源共享。
 
  同时,《规划》充分考虑了社会办医发展需求,对非公医疗而言,不以医疗机构等级、床位规模等业务量因素作为非公立医疗机构的主要配置标准,重点考核机构人员资质与技术服务能力等保障应用质量安全的要求。
 
  整体配置规划数量与布局
 
  今年3月份,经国务院批准,国家卫健委发布了《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》。目录分为甲类和乙类,其中:甲类包括5类大型医用设备,由国家卫生健康委负责配置许可,乙类包括7类大型医用设备,由省级卫生健康行政部门负责配置许可。
 
  这之后,2018年5月,国家卫健委印发《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》和《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》,明确了由省级卫生健康行政部门结合本地区医疗卫生服务体系规划,提出本地区大型医用设备配置规划和实施方案建议,国家卫生健康委负责制订大型医用设备配置规划。
 
  此次《规划》中大型医用设备配置的安排,与上述文件相关要求一致。
 
  在医院与生产企业都关心的整体配置规划数量与布局上,《规划》要求“以省级区域或跨省域为规划单位,综合考虑经济社会发展水平、区域功能定位、医疗服务能力、配置需求、社会办医发展等因素,合理规划配置数量。”
 
  其中,甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施,乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划。
 
  甲类大型医用设备
 
  1.重离子放射治疗系统。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价,本规划期内暂不制订新增配置规划。 (说明:重离子放射治疗系统,目前存量 1 台。)
 
  2.质子治疗肿瘤系统。全国总体规划配置控制在10台内,全部为新增配置。按区域功能定位、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况,到2019年底前,在华北、华东、中南、东北、西南、西北6个区域各配置1台;到2020年底在人口密集,医疗辐射能力强,集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各规划配置1台。
 
  3.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价。到2020年底,全国暂规划配置33台,按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域配置,其中新增28台。
 
  4.高端放射治疗设备。到2020年底,全国规划配置216台,其中新增188台。
 
  乙类大型医用设备
 
  1.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT,含PET)。到2020年底,全国规划配置710台内,其中新增377台。
 
  2.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。到2020年底,全国规划配置197台内,其中新增154台。
 
  3.64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)。到2020年底,全国规划配置8,119台内,其中新增3,535台。
 
  4.1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)。到2020年底,全国规划配置9846台内,其中新增4451台。
 
  5.直线加速器(含X刀)。到2020年底,全国规划配置在3,162台内,其中新增1,208台。
 
  6.伽玛射线立体定向放射治疗系统。到2020年底,全国规划配置254台内,其中新增146台。

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