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2017年6月22-24日,来自国内外几百位专家学者、临床医疗和监管机构,以及相关产业人员参加了第八届细胞治疗国际研讨会,充分体现了细胞治疗是一个科研-医疗-产业-监管相互合作发展的新型领域。
GE生命科学的“让生命治愈生命”主题展台上欢迎了几百位行业人士并就主题进行了深度讨论。
到场专业人士讨论了细胞治疗生产工艺的自动化,一次性,封闭式,数字化及符合cGMP标准的解决方案;并展示了针对细胞处理和冷链冻存,细胞基因改造, 和细胞扩增这些功能模块的示范产品。 解决手工离心细胞收集问题的全自动细胞分离和处理设备Biosafe Sepax 2 ; 用于细胞改造的病毒载体制备的可放大生物工艺;早期就被Novartis 这样的细胞治疗领军企业采用的体外扩增系统;采用全球首创的无液氮控速降温冷冻和复苏技术 的Asymptote VIA 系列GMP设备能最大程度地保护珍贵细胞的存活率,这些解决方案都得到了极大的关注。
GE细胞治疗生产工艺展台(细胞分离,改造,扩增,和冷链)
各个领域的专家一致认为细胞治疗的产业化是达到广泛临床应用至关重要的一个环节,是被普遍关注的“从实验室研究到工业化生产”的瓶颈问题。
- 如何从复杂样品来源进行标准化的细胞生产工艺流程
- 如何把目前大量的手工操作步骤自动化
- 如何把小量生产到规模化的多病人样品平行生产
- 如何实现系统的数字化管理
细胞治疗工艺流程和GE解决方案
无论是免疫细胞改造的前期研发还是生产阶段,GE均可以提供全面的解决方案。 Dharmacon CIRSPR-Cas9基因编辑技术,Biacore 分子互作分析仪,和INCell Analyzer 高内涵活细胞成像分析系统已被大量使用与治疗靶点和CAR/TCR等靶向分子的筛选和确认。 同时,GE具有在生物药/疫苗工艺开发上的几十年的经验,可以提供质粒和病毒制备工艺应用于产业化的免疫细胞改造。
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