上手机找货源
●凡本网注明“来源：仪器批发网”的所有作品，版权均属于仪器批发网，转载请必须注明仪器批发网，http://www.china17pf.com/，违反者本网将追究相关法律责任。
●本网转载并注明自其它来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
●如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品“ 左心耳封堵器系统”的注册。
该产品由左心耳封堵器和输送器两部分组成，其中左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成。该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者 ，可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。 该产品的结构设计允许产品在手术过程中重复定位，利于密封左心耳口部，并降低产品脱落风险 。
该产品作为首个批准上市的国产左心耳封堵产品，为患者提供更多选择。
食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
