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全面推进医疗行业优先使用国产医疗设备!

来源:中国仪器批发网2018-12-27 10:49:15浏览:930

12月10日,首届全国医疗器械科技创新大会期间,国产医疗器械创新示范工程经验交流会同步举行。会上,浙江、江苏、山东、重庆等十余个省市相关部门负责人就本省(市)国产医疗器械创新示范工程实施情况进行了交流讨论,并就下一步国产医疗器械创新应用提出建议。


//浙江:成立国产大型医用设备推广中心//


浙江省明确从省级层面设立医疗器械产业发展协调小组,明确相关规章制度,尽可能缩短创新型企业从产品研发到注册上市再到示范推广的过程。成立国产大型医用设备推广中心,开展国产大型医用设备技术性能跟踪论证、调研评估、人员培训、技术交流等,促进国产医疗设备的质量提升和宣传推广。


从项目实施机制入手调动企业积极性,包括建好建大项目信息支撑平台,实现国产设备使用评价及售后服务的信息化;建立国家创新示范产品二级目录库,纳入各省示范产品目录,提升示范产品影响力等。


充分调动基层示范点积极性。通过依托临床专家队伍将观念下沉,推广“医共体”模式,解决临床服务能力不足及国产医疗设备售后服务在基层不可及等问题。


探索长效机制和利益共享机制。重点是建信息支撑平台,实现全国范围内共享共建,平台上实现示范产品在线推广、产品改进提升等功能。


在此之前,浙江省相关部门负责人还表示,浙江将单独编制国产大型医用设备配置规划,为医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量,进一步简化配置评审流程,优化审批流程和服务,缩短评审周期等。


并且将打造以国产大型医用设备为重点的医疗设备产品链,建成以医疗设备生产制造为主的高新科技型企业聚集地,并带动相关配套生产企业,形成高新医疗设备制造的行业生态圈。


//重庆:建立医联体内国产医疗器械配置解决方案//


重庆市设立医疗器械技术创新专项资金和创业投资基金,优先支持创新医疗器械产品开发;制定“十百千万工程”评价方案,由临床评价机构及总体专家组出具示范产品评价报告并作为下一步推广、采购的依据。


下一步,重庆争取财政投入,设立市级“十百千万”工程重点专项,每年固定、持续投入。争取市卫生健康委投入,将国产创新医疗器械推广应用纳入市科技局与市卫生健康委科卫联合项目予以支持。引导企业加大投入,探索参与示范工程企业可以产品作价、折价、研发投入加记等方式,作为项目经费配套。


探索建立从配置资源到规模应用的推广新模式,探索依托医联体的“新配置解决方案”、“新技术临床解决方案”和“新型服务模式解决方案”,着力构建“配置资源—应用示范—应用评价—技术提升—规模应用”的国产创新医疗器械应用示范新模式,形成规模示范效应。


//河南:制订国产创新医疗器械配制方案//


河南省将制订国产创新医疗器械配制方案,开展区域特征需求分析,如高发病、地方病发病情况、医疗服务提供与利用情况等,并据此制订配置方案。


研发新技术临床解决方案,制定基于国产医疗器械应用的新技术临床解决方案,验证并形成同质化新技术临床解决方案。


创新国产医疗设备“十百千万”服务路径,国家、省、县、乡、村五级协同,打通国家、省、与县、乡、村五级创新推广模式。创新国产医疗器械应用技术评价体系,建立评价规范、建立评价体系,协助企业提升产品效能。


同时还将实施规模化示范应用推广,选择贫困人口比较多的县解决服务模式示范问题,在示范点开展3-4项新技术的临床解决方案示范,通过探索新技术临床解决方案及规模化示范应用推广,系统化推进提升诊疗技术、配置体系、规范标准和运行机制,促进国产创新诊疗装备的推广应用。


//山东:实施国产创新医疗器械应用示范//


山东省探索新服务模式,实施国产创新医疗器械应用示范。实施“国产创新数字诊疗装备区域协同分级诊疗服务模式和临床路径的建立与示范”国家重点研发计划项目,由山东大学第二医院牵头,27家单位参与,会同24个示范点,联合探索以国产创新医疗设备推广应用为核心的国产创新数字诊疗装备区域协同服务模式。


//江苏:加速提升国产医疗器械市场占有率//


江苏省明确创新组织方式,做实示范工程。如对于市场占有率较低或刚进入市场的产品,采取免费赠送的方式进行配置;对同类产品较多、急需取得竞争优势的医疗器械产品和设备,采取成本价配置或市场价折扣的方式来进行配置;对示范工程组织实施中贡献较大的企业产品及一些自主创新高端产品,通过专家评议,在政府招标中通过给予加分进行配置。


下一步将着力推动国产大型医疗器械临床应用;结合创新医疗器械的示范应用,制定部分临床疾病的解决方案并进行示范;依托全数字化临床检验、检测终端设备,建立基于物联网的远程健康管理服务平台,推动“十百千万工程”进一步深入。


//四川大型医院明确要优先采购国产设备耗材//


而在四川省的大型医院,已经明确要把优先采购国产医用设备耗材纳入医院管理一部分。


另外,四川省卫计委发布了《四川省推进大型医院高质量发展实施意见》,《意见》明确全省市级以上医疗机构:


合理配置适宜医学装备,与医院功能定位、临床服务需求相适应,优先选择国产医用设备耗材,建立信息化环境下的医院设备、物资、物流精细化管理制度。


在推进大型医院发展中明确提出要“优先选择国产医用设备耗材”,这一项内容无疑可以看出对国产医疗设备及耗材采购政策的倾斜!


//广东:在医疗机构建立国产医疗设备评价及应用示范基地//


广东省人民政府发布《广东省深化公立医院综合改革行动方案》。


《方案》明确:


加大对国产医疗器械设备的应用。鼓励在医疗机构建立国产医疗器械评价及应用示范基地。



而在此前,广东东莞卫计局局长叶向阳明确,东莞将出台引导政策,全面倡导医疗行业优先使用国产设备。在全国范围内,浙江明确单独设置国产大型医用设备配置规划,为医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量;四川大医院明确把优先采购国产设备纳入医院管理。


//国产医疗器械加速国产替代要打通最后一公里//


医疗器械从研发到投入临床使用,以拿到药监局的批文为界,可分为注册前、注册后两个阶段。前一个阶段在国家政策支持下明显提速,进入临床应用,要经历医保核准、各级招标、医院品种遴选等多个不确定性因素较高的环节,且这些流程都有窗口期,一旦错过就要等待下一个窗口。如果几个关键点没踩准,创新产品有可能要等2年以上才能进入市场。

多省此举,无疑是要推动国产医疗器械加速进入医院!这对于大部分具有自主研发能力的国产创新型企业来说,无疑是一剂强心剂!

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